市市场监管局:持续强化两品一械不良反应(事件)监测工作

2023-04-11 15:24:25 文章来源: 阳春市市场监管局
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        为进一步加强药品上市后的监管,有效控制了药品风险,保障公众用药安全有效,阳春市市场监管局多措并举持续强化药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测工作。2022年全市监测单位共上报药品不良反应报告739份,化妆品报告69份,医疗器械不良事件报告309份。

        一是加强宣传引导。利用日常监管、宣传的机会对广大群众和专(兼)职监测人员开展开展两品一械不良反应(事件)相关知识科普宣传和培训,积极宣传开展两品一械不良反应(事件)监测工作的重要意义。

       二是加大督促检查力度。将两品一械不良反应(事件)监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来,深入辖区各医疗机构开展药品不良反应监测检查督导工作。抽取2022年我市上报药品不良反应报告总数的10%进行真实性核查,对医疗机构专(兼)职监测人员开展业务培训指导。督促医疗机构配足配强监测专业技术人员,对从事临床医疗、药学、药剂和护理的人员进行药妆械不良反应监测相关知识培训,提升监测报告业务水平。

        三是加强沟通协助,提高报告质量。加强与卫生健康部门、监测单位的沟通协调,对监测情况进行定期通报,对监测单位反馈的问题及时进行处理。鼓励监测单位加入阳江中心微信群等交流平台,通过线上进行业务咨询和技术支持,充分发挥阳江市监测中心的专业优势,提高报告质量。


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