市市场监管局：开展医疗器械生产企业检查

        为加强辖区医疗器械生产企业质量安全监管，严厉打击违法违规生产行为，近日，阳春市市场监管局在阳江市局有关业务科的指导下，开展一类医疗器械生产企业实地检查。

       一是检查企业人员管理。现场查阅组织机构图，管理者代表、质量负责人任命文件，员工健康档案，质量管理体系文件，供货商资料及明确双方责任的质量协议等。

       二是检查医疗器械质量管理。深入生产车间、检验室、仓库等重点场所，详细检查了企业的原材料购进、生产过程检验和出厂检验等关键环节，帮助企业发现问题并督促整改到位，坚决杜绝不合格产品流入市场。督促企业务必提高质量安全意识，主动履行质量安全主体责任，切实保障医疗器械质量安全。

       三是检查医疗器械重点安全风险。重点检查医疗器械经营单位证照是否齐全，购进的医疗器械是否保留相关资质和票据并建立验收记录和销售记录，有无从非法渠道购进医疗器械的违法行为及有无使用假劣医疗器械等情形，医疗器械是否按规定要求储存和养护、设施及条件是否符合规范要求，是否存在使用过期医疗器械等情况，全方位确保医疗器械的安全性和有效性。