为深入开展药品安全巩固提升行动,规范药品市场经营秩序,发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险中的作用,切实保障公众用药安全,今年以来,阳春市市场监管局扎实开展零售和使用环节药品监督抽检。目前,完成药品监督抽样90批次,其中网络销售线上抽检专项抽检2批次,新冠流感专项抽检10批次,妇女儿童用药专项抽检3批次,中药配方颗粒抽检6批次,按时完成2024年药品监督抽检任务。
一是明确任务,制定抽样方案。以2024年度抽检任务,结合本辖区实际,制定年度阳春市药品抽检计划,细化任务分工,明确抽样程序、抽样时限以及抽检重点。
二是加强业务培训,规范抽检程序。加强对抽样人员培训,组织抽样人员集中学习了《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》,为后续合法高效履行药品抽检职能打下坚实基础。抽检过程中,工作人员通过“广东智慧食药监”系统在线录入,依程序核对样品通用名、规格、批号、生产厂家、生产日期等关键信息,现场封样确保抽检过程准确无误。
三是明确重点、排查隐患。侧重对本省生产的药品、国家集采中标品种、新冠流感用药的抽检;突出对注射剂、中药饮片、本辖区临床用量大、风险高、在监督检查中发现的质量可疑品种进行抽检;加强对农村、城乡结合部零售使用环节的终端抽检。对本辖区上一年度国家和省药品抽检发现的不符合规定药品所涉及在零售和使用单位,开展全覆盖跟踪抽检。以对药品销售使用过程中的薄弱环节进行针对性监督检查为手段,依法开展不合格药品的核查处置,切实消除药品安全风险隐患。
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