市市场监管局:推进药械化不良反应(事件)监测工作

2025-01-14 10:42:57 文章来源: 阳春市市场监督管理局
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       为进一步加强产品上市后的监管,保障公众用药安全有效,阳春市市场监管局三举措推进药械化不良反应(事件)监测工作。2024年以来全市监测单位共上报药品不良反应报告646份,化妆品报告95份,医疗器械不良事件报告260份。

       一是高度重视,积极部署。该局高度重视药械化不良反应监测工作,加强与卫生健康部门的沟通协调,联合召开药械化监测年度工作会议,明确工作目标和工作重点,要求各监测单位要高度重视,积极发挥医疗机构的技术优势,坚决落实监测报告主体责任。

       二是加强业务培训,提升监测能力。邀请阳江市不良反应中心的专家对医疗机构监测人员开展专题业务培训,有效提升监测人员的监测能力。同时,组织监测单位加入阳江药品不良反应中心微信群等技术交流平台,通过线上业务咨询和技术支持等方式对监测单位日常上报中出现的问题随时给予解答,提高报告质量。

       三是加大督促检查力度。将两品一械不良反应(事件)监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来,深入辖区各医疗机构开展药品不良反应监测检查督导工作。按比例抽取2023年我市上报药品不良反应报告进行真实性核查。定期对各医疗机构上报情况进行评估通报,并根据评估结果对相关单位给予表扬或批评。


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