为提高药品不良反应报告质量,进一步强化上报单位的责任意识,杜绝虚假报告行为。阳春市市场监管局多举措开展2024年药品不良反应报告真实性核查,持续规范药械化不良反应监测工作。
一是高度重视,积极部署。高度重视药械化不良反应监测工作,把药品不良反应报告真实性核查作为规范监测提高报告质量的推手。坚持重点筛查和随机抽查结合,以新的报告和严重报告为筛查重点,抽查了5家单位的73份药品不良反应报告进行核查,未发现虚假报告。
二是突出重点,逐项核查。严格按照药品不良反应报告真实性核查的相关要求开展核查,重点通过查看原始报告表、报告患者的病历、医疗医嘱等资料,对报告涉及的患者信息、用药信息、不良反应发生信息、不良反应处置信息的真实性、完整性、准确性进行逐项核查。
三是及时反馈,落实整改。医院作为群众药械使用最主要的渠道,在不良反应制度和人员配备方面均已落实和完善,但存在部分报告信息填写不准确、上报不及时、信息不完整等问题。及时向医疗监测机构反馈存在的问题,并就如何更好地开展监测工作与相关监测人员进行广泛交流,进一步提高了医疗单位对监测工作重要性的认识和上报的积极性,为今后监测工作开展做好基垫。
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