市市场监管局：开展医疗机构体外诊断试剂专项整治行动

        为加强体外诊断试剂使用监督管理，切实保障群众用械安全，日前，阳春市市场监督管理局组织开展了医疗机构体外诊断试剂专项整治行动，多举措筑牢医疗器械安全屏障。

        一是组织自查。组织各基层所对辖区内医疗机构开展是否存在使用未经注册或者备案的体外诊断试剂的自查，进一步压实主体责任，督促医疗机构及时提交自查报告，从源头杜绝来源不明、资质不全试剂流入使用环节。截至目前，共有783家医疗机构已完成自查。

        二是开展监督抽查。进一步强化监管，组织力量对医疗机构开展体外诊断试剂监督抽查，重点核查相关产品的采购和储存是否符合要求，进货查验、使用等相关记录是否真实可追溯等，目前，已抽查医疗机构6家，其中一级医疗机构1家，二级医疗机构2家，三级医疗机构3家。

      三是加强法规宣贯  。在日常检查过程中积极开展普法宣传，督促企业落实主体责任，进一步提高医疗器械使用单位的法律意识，促进行业自律。

       下一步，阳春市市场监管局将继续加强医疗机构使用体外诊断试剂监督检查，对发现的违法违规行为，依法做好相应处置，持续规范医疗器械使用行为，筑牢医疗器械质量安全防线，保障人民群众用械安全。