市市场监管局：开展药品不良反应报告真实性核查工作

        为切实提升药品不良反应报告质量，进一步压实上报单位主体责任，坚决遏制虚假报告行为。近日，阳春市市场监管局对阳春市内部分医疗机构开展药品不良反应报告真实性现场核查工作。

        一是高度重视，精密部署。将药械化不良反应监测作为守护公众用药安全的关键环节，以报告真实性核查为切入点，全面规范监测工作、提升报告质量。本次核查采取重点筛查和随机抽查相结合方式，重点筛查新报告、严重报告，核查了4家单位的63份药品不良反应报告，未发现虚假报告。

        二是突出重点，逐项核验。严格遵循药品不良反应报告真实性核查的规范要求，以原始报告表、患者病历、医疗医嘱等核心资料为依据，对报告涉及的患者基本信息、药品使用情况、不良反应发生过程及处置措施等内容，逐一开展真实性、完整性、准确性核验，确保核查无遗漏、无偏差。

        三是立查立改，巩固提升。医院作为药械使用的主阵地，目前已基本建立不良反应监测体系、配齐专职人员，但在实际运行中暴露出部分报告信息错填漏填、上报滞后等问题。第一时间将问题清单反馈至对应医疗机构，帮助医疗机构进一步规范不良反应监测水平，增强医疗机构责任意识，为后续提升我市不良反应报告的数量和质量打下了扎实基础。