市市场监管局：开展医疗器械监督抽检 保障群众用械安全

   为进一步压实医疗器械质量监督职责，有效发挥监督抽检在上市后隐患排查、风险处置、违法查处的关键作用，切实保障人民群众用械安全，今年以来，阳春市市场监督管理局有序推进医疗器械质量监督抽检工作，已严格按照既定时序要求完成10批次抽样任务。

   一是全面统筹部署，保障有序推进。严格对照阳江市医疗器械抽检工作计划，厘清任务清单，明确抽样程序、抽样时间以及抽检类别，并梳理本辖区医疗器械经营使用企业情况，分析研判确定被抽样单位。

   二是严格规范流程，提升抽检质效。全面落实《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，加强抽检人员业务能力培训，严格按照抽检方案中的抽样范围进行抽样，对抽样、封样、送检、检测、异议处理全流程实行闭环管理。并通过省局一体化平台及时录入抽样信息，依程序仔细核对产品名称、规格/型号、批号、生产厂家、生产日期等关键信息，确保抽检过程准确无误。

   三是聚焦重点产品，强化精准抽检。坚持问题导向，重点围绕产品风险较高、临床用量大、使用人员和使用范围广的医疗器械，开展无菌和植入类、青少年视力防控类等的专项抽检，并结合日常监督检查情况，选择合适产品，及时发现潜在风险。

   下一步，阳春市市场监督管理局将跟踪检验结果，对不合格产品依法启动核查处置程序，严厉查处违法违规行为，切实保障人民群众用械安全。