市场监管局“五个突出”筑牢药品质量安全网

　　◆今年以来，市市场监督管理局坚决贯彻落实“四个最严”要求，围绕中心工作，聚焦监管需求，筑牢药品质量安全网，不断提升药品抽检工作效能和服务监管的支撑能力，在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥了积极作用。

　　突出抓好统筹协调。综合考虑各镇（街道）人口、经济实力、涉药单位数量等实际情况，结合历年抽样批次数量，科学制定抽检计划，压紧压实抽样任务。加大经费保障力度，确保开展抽检工作时不因经费限制影响工作进度和抽检质量。

　　突出抓好人员保障。面对药品监管下沉、人员力量缺乏的实际情况，以辖区内药妆与医疗器械安全监管股监管人员为骨干力量，组建了抽样队伍，阳江市药品检验机构给予充分的技术指导，有效适应药品抽样工作专业性强的工作实际，抽样质量得到了进一步提升。

　　突出抓好业务培训。在认真收看收听国家、省、阳江市组织的抽检业务培训的基础上，组织抽样人员集中学习国抽、省抽有关要求，对现场检查、选取样品、单据填写各环节进行强化培训，确保药品抽检全过程合法合规。对《药品质量抽查检验管理办法》进行宣传贯彻，明确对不合格产品核查处置工作流程和重点要求，确保抽检工作顺利开展。

　　突出抓好监检结合。将“药品安全专项整治”贯穿始终，与药品网络销售行为的专项整治、“线上净网线下清源”等专项检查紧密结合，坚持问题导向，以问题多发品种、场所为重点对象，增加高风险产品抽检力度，提高靶向性。在日常监管信息、执法办案信息、不良反应监测信息、投诉举报信息等相关数据支撑下，结合对多年抽检数据的挖掘、整理、分析，对存在问题较多的中药饮片、儿童用药、常用抗生素等开展系列专项抽检，重点关注指定类别品种的抽检，系统分析抽检中发现的问题，进一步提升风险预警和科学监管水平。

　　突出抓好核查处置。加强对抽检结果的分析应用，将抽检结果与检查、监测、稽查执法等工作有机衔接，不断提高抽检工作服务药品监管效能。严格落实抽检工作规范，在规定时限内完成不合格报告送达、问题产品控制、行政处罚、信息公开、数据上报等措施，重点加强办案质量把关，对每一起抽检案件的核查处置，做到产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位，保障公众用药安全。（林  霄）